Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisch Datamanager
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Klinisch Databeheerder om ons team te versterken binnen een dynamische en innovatieve medische onderzoeksomgeving. Als Klinisch Databeheerder ben je verantwoordelijk voor het verzamelen, beheren, controleren en analyseren van klinische gegevens die essentieel zijn voor het uitvoeren van klinische studies. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van de nauwkeurigheid, integriteit en consistentie van gegevens die worden gebruikt voor wetenschappelijk onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe behandelingen.
In deze functie werk je nauw samen met klinische onderzoekers, artsen, statistici en andere leden van het onderzoeksteam. Je ontwikkelt en onderhoudt databases, stelt datamanagementplannen op, voert kwaliteitscontroles uit en zorgt ervoor dat alle gegevens voldoen aan de geldende regelgeving en richtlijnen, zoals GCP (Good Clinical Practice) en GDPR. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het opschonen van data, het oplossen van discrepanties en het voorbereiden van gegevens voor statistische analyse.
Je bent analytisch sterk, hebt oog voor detail en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden. Je weet hoe je complexe gegevensprocessen moet beheren en kunt effectief samenwerken met verschillende belanghebbenden binnen een klinische studie. Ervaring met elektronische data capture (EDC) systemen en kennis van medische terminologie zijn essentieel voor succes in deze rol.
Als Klinisch Databeheerder draag je bij aan de vooruitgang van medisch onderzoek en help je bij het verbeteren van patiëntenzorg door betrouwbare en nauwkeurige gegevens te leveren. Je werkt in een omgeving waarin kwaliteit, samenwerking en innovatie centraal staan. Deze functie biedt uitstekende mogelijkheden voor professionele groei en ontwikkeling binnen de sector van klinisch onderzoek.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Ontwikkelen en onderhouden van klinische databases
- Opstellen en uitvoeren van datamanagementplannen
- Controleren en opschonen van klinische gegevens
- Zorgen voor naleving van GCP- en GDPR-richtlijnen
- Samenwerken met onderzoekers en andere teamleden
- Beheren van elektronische data capture (EDC) systemen
- Identificeren en oplossen van gegevensdiscrepanties
- Voorbereiden van datasets voor statistische analyse
- Documenteren van dataprocessen en wijzigingen
- Ondersteunen bij audits en inspecties
Vereisten
Text copied to clipboard!- Bachelor- of masterdiploma in biomedische wetenschappen, informatica of gerelateerd vakgebied
- Minimaal 2 jaar ervaring in klinisch datamanagement
- Kennis van GCP en relevante regelgeving
- Ervaring met EDC-systemen zoals Medidata Rave of REDCap
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
- Ervaring met data cleaning en validatieprocessen
- Bekendheid met medische terminologie
- Nauwkeurigheid en oog voor detail
- Goede communicatieve en samenwerkingsvaardigheden
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heb je met klinisch datamanagement?
- Welke EDC-systemen heb je eerder gebruikt?
- Hoe ga je om met gegevensdiscrepanties?
- Ben je bekend met GCP- en GDPR-richtlijnen?
- Hoe zorg je voor de kwaliteit van klinische gegevens?
- Kun je een voorbeeld geven van een succesvol dataproject?
- Hoe werk je samen met andere leden van een onderzoeksteam?
- Wat zijn je sterke punten als het gaat om databeheer?
- Heb je ervaring met statistische software?
- Wat motiveert je om in klinisch onderzoek te werken?
